Provozování zdravotnického zařízení je jednou z nejregulovanějších oblastí podnikání. Zákon č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování stanoví přísné podmínky pro personální obsazení, technické vybavení i organizaci provozu. Bez platné registrace u krajského úřadu nelze zdravotní služby legálně poskytovat.
Kdo potřebuje registraci zdravotnického zařízení?
Registraci vyžaduje každý subjekt, který poskytuje zdravotní služby — tj. soustavnou péči o zdraví pacientů — v ambulantním, lůžkovém nebo jiném režimu. Patří sem:
- Ordinace praktických a specializovaných lékařů
- Zubní ordinace a zubní laboratoře
- Fyzioterapeutické ambulance
- Psychologické poradny (pokud jde o zdravotní péči)
- Lékárny a výdejny zdravotnických prostředků
- Nemocnice, léčebny, hospice
- Záchranné a dopravní zdravotní služby
Pozor: Samotné živnostenské oprávnění nestačí — registrace u krajského úřadu je zvláštní podmínka nad rámec živnosti. Přečtěte si také náš článek koncesované živnosti: kdo je potřebuje, který se zabývá rozdíly mezi různými typy živnostenských oprávnění.
Příslušný orgán — krajský úřad
Registraci uděluje krajský úřad příslušný dle místa poskytování zdravotních služeb (§ 16 a násl. zákona č. 372/2011 Sb.). Pro velká zdravotnická zařízení s celostátní působností je příslušné Ministerstvo zdravotnictví.
Podmínky pro registraci
Personální podmínky:
- Zdravotnický pracovník musí mít odbornou způsobilost dle zákona č. 96/2004 Sb. o nelékařských zdravotnických povoláních nebo dle zákona č. 95/2004 Sb. o podmínkách pro výkon lékaře, zubního lékaře a farmaceuta
- Bezúhonnost a zdravotní způsobilost
- Pro lékaře: členství v České lékařské komoře (případně jiné profesní komoře) je podmínkou výkonu povolání
- Povinné pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při poskytování zdravotních služeb
Technické a věcné podmínky:
- Prostory odpovídající minimálním technickým požadavkům dle vyhlášky č. 92/2012 Sb. (o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení)
- Příslušné zdravotnické přístroje a vybavení v závislosti na oboru
- Zajištění dostupnosti zdravotní péče (ordinační hodiny, pohotovostní systém)
- Nakládání s odpady ze zdravotnické činnosti dle zvláštních předpisů
Průběh registračního řízení
- Podání žádosti — Na krajský úřad s doklady o splnění personálních a technických podmínek
- Kontrola úplnosti — KÚ přezkoumá žádost, případně vyzve k doplnění
- Vydání rozhodnutí — Lhůta 60 dnů od doručení kompletní žádosti; v odůvodněných případech až 90 dnů
- Zápis do registru — KÚ zapíše poskytovatele do Národního registru poskytovatelů zdravotních služeb (NRPZS)
- Uzavření smlouvy se zdravotní pojišťovnou — Pro úhradu ze zdravotního pojištění je třeba uzavřít smlouvu s příslušnými ZP, což je samostatný a často zdlouhavý proces
Kontroly a sankce
Kontrolní pravomoc mají:
- Krajský úřad — Kontrola plnění podmínek registrace
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) — Pro lékárny a výdejny
- Česká inspekce životního prostředí — Pro nakládání s nebezpečnými odpady
Za porušení podmínek hrozí pokuta až 1 000 000 Kč nebo odnětí registrace. Více o správních sankcích se dočtete v našem článku pokuta od živnostenského úřadu nebo ČOI.
FAQ — Často kladené otázky
1. Může lékaři odmítnout přijmout pacienta do péče?
Ano, ale s omezeními. Lékař nemůže odmítnout pacienta, pokud by tím bylo ohroženo jeho zdraví nebo život. V ostatních případech je odmítnutí možné, ale musí být sděleno pacientovi s dostatečným předstihem a s informací, kde péči získá.
2. Musím mít zvláštní pojištění pro zdravotnické zařízení?
Ano. Zákon č. 372/2011 Sb. ukládá poskytovateli zdravotních služeb povinnost pojistit se proti odpovědnosti za škodu způsobenou při poskytování zdravotních služeb. Minimální výše pojistného krytí závisí na oboru a rozsahu péče.
3. Může ordinaci provozovat s.r.o. nebo jen fyzická osoba?
Registraci může získat jak fyzická, tak právnická osoba. Nicméně fyzická osoba (lékař) musí být garantem splnění personálních podmínek — u s.r.o. musí být odpovědnou osobou (odborným garantem) lékař splňující podmínky.
4. Jak získat smlouvu se zdravotní pojišťovnou?
Smlouvy se ZP se uzavírají na základě výběrových řízení vyhlašovaných pojišťovnami. Nový poskytovatel se přihlásí do výběrového řízení — ZP hodnotí kapacitní potřeby regionu, kvalifikaci žadatele a technické vybavení. Odmítnutí smlouvy lze napadnout u rozhodčího orgánu.
5. Co se stane, pokud ukončím provoz zdravotnického zařízení?
Poskytovatel je povinen s dostatečným předstihem informovat pacienty o ukončení péče a zajistit předání zdravotnické dokumentace. Zdravotnická dokumentace musí být archivována dle zákonných lhůt (zpravidla 10 let, u části dokumentace déle).
6. Mohu ordinaci přestěhovat bez změny registrace?
Změna sídla (místa poskytování služeb) vyžaduje oznámení krajskému úřadu a aktualizaci zápisu v NRPZS. Změna kraje již vyžaduje novou registraci.
7. Jaké jsou nejčastější důvody zamítnutí registrace?
Nejčastěji jde o nedostatečné prostory, chybějící nebo nefunkční zdravotnické vybavení, nebo personální podmínky — zejména pokud odborný garant nesplňuje kvalifikační požadavky.
Výzva k akci
Otevíráte novou ordinaci, kliniku nebo ambulanci? Moderní Právník vám zajistí právní poradenství při registraci zdravotnického zařízení, komunikaci s krajským úřadem a přípravu smluvní dokumentace.
📩 Kontaktujte nás na modernipravnik.cz/kontakt nebo e-mailem na info@modernipravnik.cz. Úvodní konzultace (5–10 min) je zdarma.
📞 +420 732 394 849
Autor: Petr Uklein, advokát | Aktualizace: červen 2026